| 治 験 と は |
新しく開発された薬を、実際に患者さんに使ってもらってその効き目や副作用を調べるものです。 新薬の開発には数十年かかり、安全性については動物実験や志願者を使って十分確かめられていますが、最後の段階でその病気を持つ患者さんを対象として大規模な調査を行うことによって、効き目や副作用を統計的に明らかにし、それを厚生労働省に報告して、日本で薬として承認される手続きが取られるのです。 治験はそのデータを集める大事な調査なのです。 いくしま医院は、医療の最先端ともいえる治験が行える十分な設備と機能を有し、経験豊かで優秀なスタッフを擁している医療機関であるということが認められた診療所です。 また、これらの調査は、参加された患者さん自身の病気のためというよりは、同じ病気で苦しむ人たちや将来その病気になるであろう人たちのために行われるもので、未来の医療に貢献するお気持ちのある方にお願いしています。 いくしま医院は、より安全で、よく効く薬を、早く世の中の多くの人に使っていただくように、治験を通して社会に貢献しています。 治験を断わったり、途中で中止しても、今まで、またはこれからの治療に何ら不利益になるようなことはありませんし、不当に扱われるようなことは一切ありません。 治験に参加する人たちの人権は、厚生労働省の監督のもとにGCPという取り決めによって守られています。 GCPは治験に参加する医療機関や製薬会社が守らなければならない規準が示されているものです。 いくしま医院はGCPを遵守し治験に参加される患者さんの人権を守ります。 |
| 治験参加のメリット |
そして、何よりもかけがえのないことは、「次の世代によりよい薬を残すために協力する」という社会貢献ができる点にあります。 |
| 一般の治療と治験との違い |
一般の治療と治験は、一体どんな点が違うのでしょうか。
病院に行き、診察や検査を受けて薬をもらうということだけでみますと、どこにも違いがないように見えます。
しかし、両者を比べてみることにより、治験の特徴がクローズアップされてきます。
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比較の対象 |
一般の治療 |
治 験 |
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使用される薬は? |
厚生労働省の承認がとれています。 |
厚生労働省の承認はとれていません。 |
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薬を飲む目的は? |
治療を目的として飲みます。 |
試験を主な目的としますが、治療的な側面を持つこともあります。 |
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病院は? |
患者が希望する病院であれば、どこでも治療を受けられます。 |
患者が希望しても、指定の病院以外受けることができません。 |
| 医師は? |
主治医以外の医師が診察することもあります。 |
治験担当医師(複数の場合もあります)が一貫して診察します。治験担当医師以外が診察することはありません。 |
| 診察時間は? |
一般的には短時間です。 |
一般の診察より長くなります。 |
| 検査内容は? |
健康保険の適用範囲内で行われます。 |
一般の治療より、きめ細かな検査を行われます。 |
| 費用は? |
健康保険が適用され、一定の率で患者が治療費を負担します。 |
治験薬の費用や治験薬を服用(他に注射など)している間の検査費用は支払う必要がありません。 |